O ensaio clínico de fase 1/2 de um produto candidato a vacina (CoronaVac) envolveu mais de 700 voluntários saudáveis, com idades entre 18 e 59 anos, recrutados na China entre 16 de abril e 5 de maio.
“A vacina parecia ser segura e bem tolerada em todas as doses testadas. O efeito colateral mais relatado foi dor no local da injeção ”, diz a informação divulgada pela Lancet.
14 dias após a dose final, “respostas robustas” de anticorpos foram detectadas após duas injeções da vacina candidata, com 14 dias de intervalo, mesmo na dose mais baixa testada.
Os níveis de anticorpos induzidos pela vacina foram mais baixos do que aqueles observados em pessoas que foram infectadas e se recuperaram da doença covid-19 causada pelo novo coronavírus, mas os pesquisadores dizem que ainda esperam que a vacina possa fornecer proteção contra o vírus.
O objetivo principal foi avaliar a resposta imunológica e a segurança da vacina. O estudo não foi desenhado para avaliar a eficácia na prevenção da infecção por SARS-CoV-2.
Os resultados da fase inicial do ensaio clínico da vacina candidata baseada em todo o vírus SARS-CoV-2 inativado (CoronaVac) foram publicados no The Lancet Infectious Diseases, revelando que a formulação parece segura e induz uma resposta de anticorpos em pessoas saudáveis.
As respostas de anticorpos podem ser induzidas dentro de 28 dias após a primeira imunização, pela administração de duas doses da vacina candidata com 14 dias de intervalo.
O estudo também possibilitou identificar a dose ideal para gerar a melhor resposta de anticorpos, levando em consideração os efeitos colaterais e a capacidade de produção, que será estudada com mais detalhes em outros ensaios já em andamento.
Os cientistas acreditam que o CoronaVac pode fornecer proteção suficiente contra o Covid-19, com base na experiência de outras vacinas e dados de estudos pré-clínicos em macacos.
O estudo não foi desenhado para avaliar a eficácia e os resultados dos estudos de fase 3 serão cruciais para determinar se a resposta imunológica gerada pelo CoronaVac é suficiente para proteger contra a infecção por SARS-CoV-2.
“Além disso, a persistência da resposta do anticorpo precisa ser verificada em estudos futuros para determinar a duração de qualquer proteção”, disse o documento.
Mais estudos serão necessários para testar a vacina candidata em outras faixas etárias, bem como em pessoas com doenças pré-existentes.
“Nossos resultados mostram que CoronaVac é capaz de induzir uma resposta rápida de anticorpos dentro de quatro semanas de imunização, dando duas doses da vacina em 14 dias. Acreditamos que isso torna a vacina adequada para uso de emergência durante a pandemia. A longo prazo, quando o o risco de covid-19 é menor, nossos resultados sugerem que dar duas doses com um mês de intervalo em vez de duas semanas pode ser mais apropriado para induzir respostas imunológicas mais fortes e potencialmente mais duradouras ”, explicou Fengcai Zhu, co-autor do estudo, do Centro Provincial para Controle e Prevenção de Doenças em Jiangsu, Nanjing, China, defendendo a necessidade de mais estudos.
CoronaVac é uma das 48 vacinas candidatas para COVID-19 que estão atualmente em testes clínicos. É uma vacina de vírus completa quimicamente inativada, baseada em uma cepa SARS-CoV-2 que foi originalmente isolada de um paciente na China.
A pandemia covid-19 causou pelo menos 1.328.048 mortes resultantes de mais de 55 milhões de casos de infecção em todo o mundo, de acordo com um relatório feito pela agência francesa AFP.