A empresa Moderna – uma das empresas com potencial vacina contra covid-19 – anunciou nesta quarta-feira que recebeu a confirmação da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) de que sua vacina potencial, mRNA-1273, é elegível para um pedido de autorização de comercialização da União Europeia.
O pedido de autorização da Moderna inclui informações clínicas atualizadas sobre a vacina, incluindo os resultados de um estudo pré-clínico e análise de ensaios de fase 1 em adultos saudáveis (com idade entre 18 e 55) e idosos (dois grupos: entre 56 e 70 anos maiores de 71 anos), publicado em New England Journal of Medicine.
“Estamos satisfeitos com as interações com as autoridades regulatórias em nível nacional e europeu até o momento”, disse a empresa em um comunicado. “Estamos empenhados em desenvolver uma vacina segura e eficaz seguindo a orientação das agências reguladoras e continuaremos nosso diálogo contínuo com a EMA”.
A vacina está atualmente na terceira fase de teste, com 30.000 participantes nos Estados Unidos. De acordo com a farmacêutica, sua produção global aponta para entre 500 milhões e 1000 milhões de doses por ano, a partir de 2022. Além da Europa, o Canadá também estuda a comercialização da vacina Moderna, segundo relatórios desta terça-feira. feira pela agência de notícias Reuters.
Efeitos colaterais semelhantes aos da vacina contra a gripe
Estudos anteriores mostraram que grupos de idade responderam positivamente à vacina e que respostas imunológicas rápidas e fortes contra o novo coronavírus foram induzidas. Os efeitos colaterais da vacina serão semelhantes aos da vacina contra a gripe, diz o O mundo.
Ao contrário de outras empresas, a Moderna ainda não teve problemas graves associados à sua vacina. Os únicos casos adversos conhecidos associados à vacina são um voluntário com febre alta (39 graus ou mais) e outro desenvolveu cansaço a ponto de suspender suas atividades diárias, explica o jornal espanhol. Os efeitos colaterais foram resolvidos rapidamente.
Por outro lado, a potencial vacina da AstraZeneca, desenvolvida em conjunto com a Universidade de Oxford, tinha o ensaios parados em setembro devido a uma reação adversa em um voluntário, que desenvolveu uma doença neurológica. O ensaio foi retomado alguns dias depois. Também o Johnson & Johnson suspendeu os ensaios clínicos na terça-feira vacina porque um dos participantes adoeceu.