Março 1, 2021

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Vacina Sanofi-GSK adiada até pelo menos o quarto trimestre de 2021

A vacina contra o covid-19 que está sendo desenvolvida pelos grupos farmacêuticos Sanofi e GSK não estará pronta no início do segundo semestre de 2021 como esperado e será adiada até pelo menos o quarto trimestre.

Em nota, o grupo francês Sanofi e a britânica GSK explicaram esse adiamento com a “resposta insuficiente” que tem sido observada entre os idosos durante os estudos de fase intermediária I / II que estão sendo realizados.

Na nota, o grupo especificou que os resultados obtidos mostraram uma resposta imune em adultos de 18 a 49 anos “comparável ao de pacientes que se recuperaram de uma infecção covid-19, mas uma resposta imunológica fraca entre os adultos mais velhos “.

Os laboratórios consideram isso “devido à concentração insuficiente de antígeno”.

Portanto, o grupo quer “ajustar a concentração de antígenos para obter uma alta resposta imunológica em todas as faixas etárias”.

Levando esses fatos em consideração, a Sanofi e a GSK lançarão um estudo de fase IIb que deve começar em fevereiro próximo e, se os resultados forem positivos, passará para a fase III (envolvendo várias dezenas de milhares de pessoas) “no segundo trimestre de 2021” .

“A formulação do produto não é satisfatória. É importante otimizá-lo, pode demorar um pouco mais”, disse Thomas Triomphe, vice-presidente de vacinas da Sanofi à agência de notícias francesa AFP.

A Sanofi, que desenvolve a vacina em conjunto com a GSK – que a fornece seu adjuvante -, havia iniciado recentemente a última fase de testes em humanos antes da aprovação pelas autoridades (“fase 3”).

O gigante farmacêutico francês, um dos maiores produtores mundiais de vacinas, esperava ser capaz de produzir um bilhão de doses em 2021.

Em 9 de novembro, a multinacional farmacêutica americana Pfizer e o parceiro biotecnológico alemão BioNTech anunciaram que sua vacina experimental para covid-19 era 90% eficaz, com base na análise de 94 casos de covid-19.

Mais recentemente, a empresa americana de biotecnologia Moderna indicou que sua vacina candidata é 94,5% eficaz na prevenção do covid-19, levando em consideração a análise de 95 casos.

A Rússia também anunciou que sua vacina Sputnik V contra covid-19, desenvolvida pelo Centro Nacional de Epidemiologia e Microbiologia Gamaleya em Moscou, é 95% eficaz, de acordo com resultados preliminares.

O primeiro lote do Sputnik V para o mercado externo chegará às pessoas em janeiro de 2021 com base nos acordos já firmados com parceiros estrangeiros.

O laboratório AstraZeneca e a Universidade de Oxford também anunciaram que sua vacina tem uma taxa de eficácia média de 70 por cento.

Na terça-feira, o Reino Unido começou a disponibilizar as primeiras doses da vacina contra covid-19, iniciando um programa global de imunização que deve ser reforçado à medida que mais soros forem sendo aprovados.

A primeira pessoa no Reino Unido a receber a vacina covid-19, desenvolvida pela empresa farmacêutica americana Pfizer e sua associada alemã BioNTech, foi uma mulher de 90 anos.

A pandemia covid-19 causou pelo menos 1.570.398 mortes resultantes de mais de 68,8 milhões de casos de infecção em todo o mundo, de acordo com um relatório da agência francesa AFP.

A doença é transmitida por um novo coronavírus detectado no final de dezembro de 2019 em Wuhan, uma cidade no centro da China.